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有關華僑製藥有限公司販售之「"華僑"米谷胃錠(衛署藥製字第027680號)」(批號:I09031)藥品回收一案,請依說明段配合辦理 [2015-04-28 10:19:11] |
主旨:有關華僑製藥有限公司販售之「"華僑"米谷胃錠(衛署藥製字第027680號)」(批號:I09031)藥品回收一案,請依說明段配合辦理,請 查照。 說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年3月10日FDA風字第1041101227號函辦理。 二、衛生福利部食品藥物管理署於103年1月13~15日派員會同所在地衛生局赴華僑製藥有限公司委託製造廠「龍杏生技製藥股份有限公司」執行國內藥廠持續性安定性試驗專案查核,抽樣檢體(批號:I09031)送食品藥物管理署研究檢驗組複驗,發現含量測定結果仍與原核准規格不符。經核,由該公司自行回收,本案回收係屬第二級危害,為確保民眾用藥安全,惠請貴會轉知及督促所屬會員倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業實施要點」辦理相關事宜。 三、副本抄送嘉義市各醫院。 |
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