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有關嬌生股份有限公司主動回收藥品「〝瑞士〞宜保利血注射液2000單位/毫升( 衛署菌疫輸字第000581號 )」、「〝瑞士〞宜保利血注射液4000單位/毫升( 衛署菌疫輸字第000582號 [2015-06-12 11:27:38] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年5月18日FDA藥字第1041404883號函辦理。 二、旨揭藥品「〝瑞士〞宜保利血注射液2000單位/毫升( 衛署菌疫輸字第000581號 )」(批號EBS4F00)、「〝瑞士〞宜保利血注射液4000單位/毫升( 衛署菌疫輸字第000582號 )」(批號EAS1S00、EBS2000、EBS3P00及EES4I00)及「〝瑞士〞宜保利血注射液10000單位/毫升( 衛署菌疫輸字第000580號 )」(批號EAS4300及EDS5X00),因不純物(oxidized methionine)限量不符規格,經核,本案回收係屬第二級危害。為保障民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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