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| 有關人生製藥股份有限公司藥品「舒可伴糖衣錠(內衛藥製字第011096號)(批號3030)」、「可邁淨糖衣錠(內衛藥製字第012090號)(批號24030)」、「復你膽糖衣錠(衛署藥製字第0072 [2015-06-12 11:29:04] |
主旨：有關人生製藥股份有限公司藥品「舒可伴糖衣錠(內衛藥製字第011096號)(批號3030)」、「可邁淨糖衣錠(內衛藥製字第012090號)(批號24030)」、「復你膽糖衣錠(衛署藥製字第007266號)(批號34026)」、「恩你命糖衣錠(衛署藥製字第007533號)(批號35051、35052)」、「伊普糖衣錠(衛署藥製字第014873號)(批號38032)」、「敵芬尼𦮖糖衣錠(衛署藥製字第019339號)(批號45020)」、「整腸糖衣錠(衛署藥製字第022868號)(批號50031)」等7項藥品回收一案，請依說明段辦理，請 查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年5月18日FDA風字第1041102959號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署於104年4月2日派員赴該公司執行GMP機動性查核，發現旨揭藥品所使用之賦形劑原料「碳酸鈣」，於97年至100年5月間向邦泰行(誼興貿易有限公司)及良貿有限公司購入(製造廠為允成化學工業股份有限公司)，有影響藥品品質之疑慮，應依藥事法第80條規定，立即下架並回收，為保障民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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