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| 有關優生製藥廠股份有限公司「碳酸鈣錠500公絲（衛署藥製字第033686號）（有效期限106年8月以前之全批號）」回收一案，請依說明段辦理，請 查照。 [2015-06-12 11:30:15] |
主旨：有關優生製藥廠股份有限公司「碳酸鈣錠500公絲（衛署藥製字第033686號）（有效期限106年8月以前之全批號）」回收一案，請依說明段辦理，請 查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年5月18日FDA風字第1041102963號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署於104年4月9日派員赴優生製藥廠股份有限公司執行GMP機動性查核，發現旨揭藥品所用之主成分原料「碳酸鈣」，未具有原料藥許可證亦未循自用原料模式申請輸入許可，已違反藥事法第21條第2款規定，為保障民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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