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| 有關強生化學製藥廠股份有限公司藥品「益安錠(內衛藥製字第005277號)」及「鎂好施錠(內衛藥製字第003672號)」 (批號：效期內全批號)回收一案，請依說明段辦理，請 查照。 [2015-06-12 11:31:48] |
主旨：有關強生化學製藥廠股份有限公司藥品「益安錠(內衛藥製字第005277號)」及「鎂好施錠(內衛藥製字第003672號)」 (批號：效期內全批號)回收一案，請依說明段辦理，請 查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年5月19日FDA風字第1041103051號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署於104年4月2日派員赴該公司執行GMP機動性查核，發現旨揭藥品所使用之主成分原料「CALCIUM CARBONATE」，未具有原料藥許可證亦未辦理自用原料申請，已違反藥事法第21條第2款規定。為保障民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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