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:有關羅比珍妮國際股份有限公司持有之「”利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第008332號)醫療器材許可證經衛生福利部撤銷一案,詳如說明段 [2015-07-02 11:03:15] |
說明: 一、依據臺北市政府衛生局104年6月18日北市衛食藥字第10453557300號函辦理。 二、旨揭公司持有之『”利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)』衛署醫器輸壹字第008332號許可證,因實質內容與原核准鑑別範圍不符,業經衛生福利部以104年6月12日部授食字第1046020788號函撤銷,業者應依藥事法第80條第1項第3款及相關規定,於註銷日(即104年6月11日)起2個月內完成市售品及庫存品回收作業,為保障民眾使用安全,惠請貴會轉知所屬會員停止使用及配合廠商回收。 |
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