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有關合誠化學製藥股份有限公司藥品「"合誠"維生素B6錠(衛署藥製字第008504號 )」(有效期限107年1月11日以前之所有批號)回收一案 [2015-07-24 13:44:37] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年7月16日FDA風字第1041104654號函辦理。 二、衛生福利部食品藥物管理署於於104年4月13日派員赴貴公司執行GMP機動性查核,發現旨揭藥品所使用之主成分原料「Pyridoxine HCl」,未具有原料藥許可證亦未辦理自用原料申請,已違反藥事法第21條第2款規定,為保障民眾用藥安全,惠請貴會轉知所屬會員倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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