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| 轉知衛生福利部公告「含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等成分之口服避孕藥之風險管理計畫書相關事宜」（如附件） [2015-07-24 14:42:42] |
說明：
一、依衛生福利部104年7月20日部授食字第1041406040B號函辦理。
二、旨揭公告要旨略以：含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等成分之口服避孕藥已知具有可能發生嚴重血栓不良反應之風險，惟考量民眾如未充分了解使用該藥品之潛在風險，可能有發生嚴重不良反應之情形。為保障民眾用藥安全，凡持有含該類藥品許可證之藥商應執行風險管理計畫書，計畫書內容包括：
(一)「病人用藥須知」:應以淺顯易懂之文字告知病人血栓之風險，並提供病人自我檢核表，以利病人自我檢核是否具有發生血栓之危險因子。
(二)「醫療人員溝通計畫」:應針對婦產科醫師進行教育訓練，並宣導藥局不應於無醫師處方下販售此類口服避孕藥予一般民眾，且亦應告知藥局將相關紀錄予以留存備查。 |
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下載檔案: 0001262A00_ATTCH1.pdf
下載檔案: 0001262A00_ATTCH2.pdf
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