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有關輝凌藥品股份有限公司藥品「保孕威凍晶注射劑75國際單位 BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection (衛署藥輸字第025574號)」(批號H13609E、H1 [2015-11-16 10:36:43] |
說明: 一、依據生福利部食品藥物管理署104年10月27日FDA藥字第1041410827號函辦理。 二、旨揭藥品因於長期安定性試驗結果發現主成分之效價低於原核准規格,故啟動回收。經核,本案係屬第二級回收,為保障民眾用藥安全,惠請貴會轉知所屬會員倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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