|
|
有關信效生物科技股份有限公司委託政德製藥股份有限公司製造之產品「美膚乳膏(衛署藥製字第027468號)」之藥品回收一案,惠請貴會轉知所屬會員依說明段辦理回收事宜 [2015-11-30 09:04:40] |
說明: 一、依據生福利部食品藥物管理署104年11月5日部授食字第1041107041號函辦理。 二、衛生福利部食品藥物管理署於104年8月31日-9月3日,派員赴政德製藥股份有限公司執行GMP機動性併後續性查核,發現旨揭產品之主成分Methyl Salicylate未具有原料藥許可證,亦未依規定申請自用原料進口,且原料來源未具有可作為主成分原料使用之證明,已涉違反藥事法第21條第2款規定,為保障民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
|
|
|
|