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| 有關嘉信藥品股份有限公司委託政德製藥股份有限公司製造之產品「"嘉信" 愛吾膚水溶性軟膏（衛署藥製字第013642號）」之藥品回收一案，惠請貴會轉知所屬會員依說明段辦理回� [2015-11-30 09:21:09] |
說明：
一、依據衛生福利部104年11月5日部授食字第1041107042號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署於104年8月31日-9月3日，派員赴政德製藥股份有限公司執行GMP機動性併後續性查核，發現旨揭產品之主成分Methyl Salicylate未具有原料藥許可證，亦未依規定申請自用原料進口，且原料來源未具有可作為主成分原料使用之證明，已涉違反藥事法第21條第2款規定，為保障民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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