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關永豐化學工業股份有限公司新莊工廠公司「力視美液(衛署藥製字第042265號)(效期內所有批次產品」、「永福1號注射液(衛署藥製字第039251號)」、「永福2號注射液(衛署藥 [2015-11-30 09:23:04] |
說明: 一、依據衛生福利部104年11月4日部授食字第1041106902號函辦理。 二、食品藥物管理署於104年7月27-28日,派員會同新北市政府衛生局人員赴旨揭工廠執行原料藥專案併不良品事件之GMP機動性查核,查核結果發現旨揭藥品所使用之主成分原料「Magnesium Chloride Hexahydrate」、「Potassium Acetate」、「Potassium Phosphate Monobasic」、「Sodium Citrate For Inj.」,未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可,且廠內無法提供資料證明該原料得供製劑主成分使用,產品品質堪慮,為保障民眾用藥安全,請立即停止使用並配合廠商辦理回收作業。 |
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