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有關貴公司委託政德製藥股份有限公司製造之產品「美膚乳膏(衛署藥製字第027468號)」之藥品回收一案,請依說明段辦理回收事宜 [2016-02-18 11:35:43] |
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年1月21日FDA風字第1051100621號函辦理。 二、旨揭藥品之主成分Methyl Salicylate未具有原料藥許可證,亦未依規定申請自用原料進口,且原料來源未具有可作為主成分原料使用之證明,已涉違反藥事法第21條第2款規定,併依同法第80條規定,請廠商立即下架並回收。基於民眾用藥安全,惠請貴公司倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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