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| 有關處方含testosterone類(包括methyltestosterone)成分藥品作為睪固酮補充劑之用藥安全相關事項，詳如說明段 [2016-04-14 16:29:22] |
說明：
一、近期研究發現含testosterone類成分藥品作為睪固酮補充劑，可能會增加心血管相關風險，為確保病人用藥安全，請提醒所屬會員應注意並確實執行下列事項：
(一)含testosterone類成分藥品仿單:「適應症」欄位中，與「男性更年期障礙」相關之適應症(如:男性荷爾蒙不足所引起之症狀、性腺激素缺乏症等)將統一修訂為:「經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療」。
(二)為病人處方該類成分藥品前，應先確認患者是否血中睪固酮濃度低下且伴隨有明顯臨床症狀(如第二性徵消退、無力、性慾減低等) ，並評估其風險與效益後，再給予睪固酮補充治療。
(三)因睪固酮補充治療可能增加嚴重心血管事件之風險，如心肌梗塞、中風或心臟衰竭，或增加靜脈栓塞事件之風險，如深層靜脈血栓形成和肺栓塞，故應謹慎評估患者是否具有任何心血管相關之風險因子或病史。
(四)當發現病患疑似使用該類成分藥品發生嚴重不良反應時（如心肌梗塞、中風或心臟衰竭…等），請依藥事法第四十五條之一及「嚴重藥物不良反應通報辦法」規定，立即通報至全國藥物不良反應通報中心。藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.fda.gov.tw。如未通報者，則依藥事法第九十二條規定處辦。 |
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