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| 有關台灣曲克股份有限公司之「"曲克"託鏗血管攝影導管（衛署醫器輸字第009437號 ）」等8項醫療器材，惠請貴會轉知所屬相關人員依說明段配合辦理回收事宜 [2016-05-11 16:11:17] |
說明：
一、依據新北市政府衛生局105年4月29日新北衛食字第1050729566號函辦理。
二、案係台灣曲克股份有限公司之旨揭產品因發現導管尖端聚合物分解造成尖端斷裂及(或)分離的通報件數增加，而主動回收，回收品項如下：
(一)"曲克"託鏗血管攝影導管（衛署醫器輸字第009437號）HNBR5.0及HNBR6.0系列
(二)"曲克"血管測量導管(衛署醫器輸字第014425號)NR5.0系列
(三)"曲克"皇家血管攝影導管(衛署醫器輸字第010905號)HNR5.0系列
(四)"曲克"史利普血管攝影導管(衛署醫器輸字第017394號)SCBR5.5/-SHTL系列、SCBR6.5/-SHTL系列、SCBR5.0系列、SCBR5.5系列及SCBR6.5系列
(五)"曲克"史利普導引導管(衛署醫器輸字第019553號)SCBR5.5/-SHTL系列、SCBR6.5/-SHTL系列、SCBR5.0系列、SCBR5.5系列及SCBR6.5系列(六)"曲克"肝組織取樣組(衛署醫器輸字第017498號)LABS系列
(七)"曲克"涅夫經皮引導組(衛署醫器輸字第017503號)NPAS-100-D'Agostino-B-050393系列
(八)"曲克"諾斯達盧馬福雷司和懷特盧馬導引導管(衛署醫器輸字第019807號)LMGRF-7.0C-80-MPA-PULM系列
三、惠請貴會轉知所屬相關人員，倘有陳列販售旨揭藥物，應依藥事法第80條及同法施行細則第37條規定配合辦理藥物下架回收。 |
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