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| 有關仙台藥品工業股份有限公司「益皮膚乳膏（衛署藥製字第040780號，批號60306）」與「"仙台"惠止痛錠500毫克（對位乙𠺢氨基酚）（衛署藥製字第036786號，批號40105）」之� [2016-05-25 14:46:59] |
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年5月19日FDA風字第1056027940號函辦理。
二、旨揭藥品因衛生福利部食品藥物管理署派員赴該公司執行GMP例行性併國內藥廠主題式專案查核，發現廠內品管實驗HPLC所使用之電腦中，有「益皮膚乳膏（批號60306）」檢驗不合格紀錄，未納入成品放行檢驗報告中，亦未執行OOS相關調查。另現場抽樣產品「"仙台"惠止痛錠500毫克（對位乙𠺢氨基酚）（批號40105）」，由廠內人員執行溶離度試驗，結果未能符合規格，故廠內自行主動回收該批產品。經核，本案係屬第二級回收，基於民眾用藥安全，惠請轉知所屬會員倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」配合辦理相關事宜。 |
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