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有關永昌藥品股份有限公司委託利達製藥股份有限公司製造之產品「"永昌"永胃平錠(鋁鎂錠)(衛署藥製字第020066號,批號YC-YWT005)」回收一案,請依說明段辦理回收事宜 [2016-07-14 14:31:21]
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年6月8日FDA風字第1051103158號函辦理。
二、旨揭藥品係該署於104年派員赴利達製藥股份有限公司執行GMP機動性查核,查核結果為嚴重違反GMP規定,產品「"永昌"永胃平錠(鋁鎂錠)(批號YC-YWT005)」涉及批次製造紀錄不實,產品品質堪慮,嚴重影響消費者用藥安全,故廠內自主回收旨揭藥品。基於民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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