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有關天乾製藥有限公司藥品「便利通強效浣腸(劑)(10mL塑膠球)(衛署成製字第015906號,效期內批號產品)」等藥品回收一案 [2016-08-04 14:38:29]
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年7月13日FDA風字第1051103777號函辦理。
二、旨揭回收藥品品項如下所列:
(一)便利通強效浣腸錠:衛署藥(成)製字第015906號,批號4136。
(二)皮膚好藥膏:衛署藥(成)製字第036631號,批號6047。
(三)天乾聖典溶液10%:衛署藥製字第020680號,批號6005。
(四)天乾聖典溶液10%:衛署藥製字第020680號,批號5337。
(五)濃碘酊:衛署藥(成)製字第14142號,批號5345。
(六)安克黴寧親水性乳膏:衛署藥(成)製字第032501號,批號6020。
(七)克淨乾洗手液─檸檬蘇打:衛署藥(成)製字第012620號,批號5304。
(八)康膚消炎乳膏:衛署藥(成)製字第032580號,批號3240。
(九)潔菌酒精液75%:衛署藥(成)製字第012728號,批號5348。
(十)潔菌酒精液75%(噴):衛署藥(成)製字第012728號,批號5364。
(十一)氯化卞二烴銨溶液:衛署藥製字第030991號,批號4267。
(十二)雙氧水:衛署藥(成)製字第14141號,批號5358B。
(十三)雙氧水:衛署藥(成)製字第14141號,批號5306。
(十四)雙氧水:衛署藥(成)製字第14141號,批號5337。
三、旨揭藥品係衛生福利部食品藥物管理署於105年派員會同臺南市政府衛生局人員赴天乾製藥有限公司執行檢查,發現天乾製藥有限公司有多項嚴重違反GMP規定之情形,涉案產品品質堪慮,嚴重影響消費者用藥安全,應立即下架回收銷燬。基於民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。

 
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