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關北進國際有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「"北進" 涕敏達液(衛署藥製字第048706號,批號5060603)」及「"北進" 齊歐非尼可膠囊250公絲(喜黴素)(衛署藥製 [2016-08-04 15:10:42]
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年7月21日FDA風字第1050030543號函辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署105年5月派員會同彰化縣衛生局人員赴大豐製藥股份有限公司查核,發現該公司未經核准擅自於非GMP核定區域(廠外搭建之鐵皮屋),將退回藥品改包裝後再販賣等多項嚴重違反GMP規定之情形,涉案產品品質堪慮,嚴重影響消費者用藥安全,爰應立即下架回收銷燬。惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。


 
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