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有關培力藥品工業股份有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造之產品「"培力" 尼卡平靜脈注射液1毫克/毫升(衛署藥製字第048882號,批號3010303、3010304)」之藥品回收一案 [2016-08-04 15:18:32] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年7月25日FDA風字第1050030304號函辦理。 二、旨揭藥品因衛生福利部食品藥物管理署於105年5月派員會同彰化縣衛生局人員赴大豐製藥股份有限公司查核,發現該公司未經核准擅自於非GMP核定區域(廠外搭建之鐵皮屋),將退回藥品改包裝後再販賣等多項嚴重違反GMP規定之情形,涉案產品品質堪慮,嚴重影響消費者用藥安全,爰應立即下架回收銷燬。
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