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有關台裕化學製藥廠股份有限公司主動回收藥品「倍利敏痛注射液 PYRICOBAMIN INJECTION "TAI YU" (衛署藥製字第014357號)」(批號QH0603、QH0704、QH1005)一案 [2016-08-18 11:17:16] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年8月2日FDA藥字第1050031842號函辦理。 二、旨揭藥品因長期安定性試驗結果發現主成分(Thiamine Disulfide)含量趨近於原核准規格下限,故啟動回收。經核,本案係屬第二級回收,基於民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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