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| 有關台灣拜耳股份有限公司主動回收藥品藥品一案 [2016-08-25 16:43:48] |
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年8月10日FDA藥字第1056047357號函辦理。
二、旨揭3項藥品為「"科基"血凝素第八因子注射劑(重組體) (衛署菌疫輸字第000641號)」、「"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial (衛署菌疫輸字第000642號)」及「"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)250IU/瓶 (衛署菌疫輸字第000740號)」(上述藥品回收批號詳如附件)，藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限，故啟動回收。經核，本案係屬第二級回收，基於民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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下載檔案: XC666251950000000_0056129A00_ATTCH1.pdf
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