|
|
有關皇佳化學製藥股份有限公司產品「"皇佳"熱痛寧錠(衛署藥製字第023534號,批號C4R36)」之藥品回收一案,請依說明段辦理 [2016-10-28 10:56:25] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年10月18日FDA風字第1050043737號函辦理。 二、旨揭藥品因衛生福利部食品藥物管理署於105年派員赴旨揭公司執行105年度「國內藥廠主題式專案查核」,現場抽樣旨揭產品之檢體進行含量測定及溶離度試驗,其溶離度試驗結果未能符合規格,後經高雄市政府衛生局協助檢送該檢體至該署複驗,發現溶離度試驗結果仍與規格不符,基於民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
|
|
|
|
|