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| 有關漁人製藥股份有限公司接受瑪科隆股份有限公司委託製造之藥品「癲茲愛軟膠囊300毫克（衛署藥製字第047646號，批號A223、D013、H163、H173）」回收一案 [2016-11-08 15:57:16] |
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年10月28日FDA風字第1050045613號函辦理。
二、旨揭藥品因衛生福利部食品藥物管理署於105年8月派員赴漁人製藥股份有限公司執行105年度「國內藥廠主題式專案查核」，現場抽樣旨揭藥品（批號：A223），產品由前揭公司之委託檢驗實驗室進行溶離度試驗，其結果未能符合規格，前揭公司業已主動回收該批號產品；另，經前揭公司調查其他批次產品，發現旨揭批號藥品（批號：D013、H163、H173）之溶離度試驗結果亦與規格不符，故該公司主動回收。經核，本案係屬第二級回收，基於民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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