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| 有關人生製藥股份有限公司主動回收藥品「面達新酸痛軟膏〝近江兄弟〞 MENTSHIN-Q OINTMENT "OMI BROTHERHOOD" (衛署藥製字第043283號)」一案 [2016-11-09 16:14:45] |
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年10月25日FDA藥字第1051411468號函、105年10月27日FDA藥字第1050045759號函辦理。
二、旨揭藥品回收批號為30336、30337、30338、30339、30340、30341、30342、30343、30344、30345、30346、30347、30348、30349、30350、30351、30352、30353、30354、30355、30356、30357、30358、30359、30360、30361、30362、30363、30364及30365(共30批)。
三、旨揭批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(METHYL SALICYLATE)含量低於原核准規格下限，故啟動回收。經核，本案係屬第二級回收，基於民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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