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有關人生製藥股份有限公司主動回收藥品「"人生"炎多滅膠囊(內衛藥製字第012942號)」(批號:1066、1067、1068及1069)、「面麗達(衛署成製字第009090號)」(批號:5457 [2017-02-18 14:38:08] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署106年1月17日FDA風字第1060001240號函辦理。 二、旨揭藥品因衛生福利部食品藥物管理署於105年9月派員赴該公司執行105年度「國內藥廠主題式專案查核」,現場抽樣產品「"人生"炎多滅膠囊」(批號:1068)及「秘舒通糖衣錠」(批號:2084),由廠內人員進行含量測定及溶離度試驗,結果均未能符合規格,另,該公司自行執行藥品「面麗達」之持續性安定性試驗,其結果不符合規定,故經該公司評估,主動回收相關批號之藥品。經核,本案係屬第二級回收,基於民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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