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有關瑞士藥廠股份有限公司之許可證衛署藥製字第050241號「克免栓膜衣錠75毫克」標仿單外盒、適應症及成品檢驗規格方法依藥典更新變更 [2019-09-25 15:32:37]

說明:

一、依據臺南市政府衛生局108年9月19日南市衛食藥字第1080162116號函辦理。

二、成品檢驗規格方法依據:USP 42,P.1090

三、申請變更項目:適應症;變更為:Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放 置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin_Kantagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。

四、為保障民眾用藥安全,惠請轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭品項,應配合旨揭公司辦理旨揭藥品回收驗章作業。

五、藥物許可證資訊可至「西藥、醫療器材、特定用途化菻~許可證查詢」(網址:https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx)網頁查詢。


 
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