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轉知衛生福利部食品藥物管理署函詢含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等複方成分口服避孕藥藥品風險管理計畫書修訂草案之相關建議或意見 [2022-04-20 15:51:07]

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年4月8日FDA藥字第1111402418G號函辦理。

二、旨揭成分藥品已知具有可能發生嚴重血栓不良反應之風險,考量其計畫書經衛生福利部105年9月1日公告執行至今已逾5年,其部分內容已不符現況,爰擬修訂旨揭成分藥品之上市後風險管理計畫書。貴會倘有相關建議或意見,請於111年5月15日前惠復本會,俾彙整提供衛生福利部食品藥物管理署參考。


下載檔案: 1110001059_attach1.pdf
下載檔案: 1110001059_attach2.pdf
 
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