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行政院於111年10月31日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自111年10月31日生效 [2022-11-08 14:51:49]

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年11月1日FDA管字第1119057210號函辦理。

二、旨揭公告,公告修正管制藥品分級及品項共計12項,說明如下:

(一)增列N-(1-胺基-3,3-二甲基-1-側氧丁-2-基)-1-丁基-1H-吲唑-3-甲醯胺(N-(1-amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-butyl-1H-indazole-3-carboxamide、ADB-BUTINACA)為第三級管制藥品。

(二)增列溴去氯愷他命(Bromodeschloroketamine、BDCK)[包含其異構物2-Bromo(Bromoketamine、2-BDCK)、3-Bromo(3-BDCK)、4-Bromo(4-BDCK)為第三級管制藥品。

(三)增列碘去氯愷他命(Iododeschloroketamine)[包含其異構物2-Iodo、3-Iodo、4-Iodo]為第三級管制藥品。

(四)增列氯乙基安非他命(Chloro-N-ethylamphetamine、CEA) [包含其異構物4-CEA、2-Chloro、3-Chloro]為第三級管制藥品。

(五)增列3,4-亞甲基雙氧苯基二甲胺戊酮(Dipentylone)為第三級管制藥品。

(六)增列去甲基愷他命(Norketamine)為第三級管制藥品。

(七)增列墨西哥鼠尾草(Salvia divinorum)為第三級管制藥品。

(八)增列沙維諾林A(Salvinorin A)為第三級管制藥品。

(九)(增列乙醯氧基-N,N-二乙基色胺(Acetoxy-N,N-diethyltryptamine、AcO-DET)[包含其異構物4-AcO-DET、5-Acetoxy、6-Acetoxy、7-Acetoxy為第三級管制藥品。

(十)增列氯苯基丙酮(Chlorophenylacetone)[包含其異構物2-Chloro、3-Chloro、4-Chloro]為第四級管制藥品原料藥。

(十一)增列2-(2-氯苯基)-2-硝基環己酮(2-(2-Chlorophenyl)-2-nitrocyclohexanone)為第四級管制藥品原料藥。

(十二)增列2-(2-氯苯基)-2-羥基環己酮(2-(2-Chlorophenyl)-2-hydroxycyclohexanone)為第四級管制藥品原料藥。

三、自公告日起,尚有留存上述品項之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理,以免違規受罰。

四、檢附行政院111年10月31日院臺衛字第1110031902號公告影本1份及修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表1份。


下載檔案: 376600304i_1110059814a00_attch1.pdf
下載檔案: 376600304i_1110059814a00_attch2.pdf
 
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