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因應民眾COVID-19抗體檢驗需求,嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心訂定「醫事機構自費COVID-19抗體檢驗指引」,請院所依循辦理 [2021-10-12 14:56:52]

說明:

一、依據嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心110年10月1日肺中指字第1103800543號函辦理。

二、為應民眾因求學、工作、出國及其他個人因素等,而有抗體檢驗需求,該指揮中心參考美國CDC、歐盟等國際檢驗建議,訂定旨揭指引,重點摘述如下:

(一)適用對象:民眾如有抗體檢驗需求,可至經各地方政府衛生局審核通過之提供自費COVID-19抗體檢驗服務醫事機構進行檢驗。

(二)申請流程:

1、有意願提供自費檢驗之醫事機構,應依醫療法第21條規定,將收費標準報請直轄市、縣(市)主管機關核定。

2、為防範疾病傳播風險及保障民眾健康,避免疑似病例誤以抗體檢測作為確診用途,考量民眾於自費抗體檢驗前,需經醫師評估如具疑似症狀、TOCC風險或有疑慮者,應先進行核酸檢驗等措施。

(三)檢驗原則:

1、檢驗項目:使用SARS-CoV-2 spike抗原(以下稱S抗原)或SARS-CoV-2 nucleocapsid抗原(以下稱N抗原)。

2、檢驗試劑:檢驗需使用已通過衛生福利部食品藥物管理署許可之SARS-CoV-2人類抗體檢測試劑。

(四)檢驗報告應載明事項:

1、檢驗項目:包括使用之抗原種類(如:S抗原等)及檢測之抗體項目(如:IgG、Total Ig等)。

2、使用之試劑廠牌及檢測方法(如:CMIA、CLIA或ELISA)。

3、檢驗結果:包括檢測數值及判讀標準。

4、注意事項:提醒檢驗民眾,不論抗體檢驗結果為陽性或陰性,民眾都應持續維持社交距離、落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施等。

(五)自費抗體檢驗結果及後續處理:

1、由於抗體檢測結果不等同對COVID-19免疫力(或保護力)之高低或有無,不建議個人在接種疫苗後使用抗體檢測判定是否具有免疫力(或保護力),更不建議依據檢測結果來決定疫苗接種或補接種與否。醫事機構在接受民眾進行自費抗體檢驗前後,應詳細說明其檢測方式及結果代表之意義,以利正確解讀。

2、檢驗陽性者,由於無法排除非確診者,即便未曾有發燒、呼吸道症狀、味覺嗅覺喪失、不明腹瀉等COVID-19相關症狀者,亦無法排除無症狀感染的可能,建議應由醫師依據檢驗陽性民眾之疫苗接種情形、陽性抗體之種類、及TOCC等資訊進行綜合評估。

三、檢驗陽性者,由於無法排除非確診者,即便未曾有發燒、呼吸道症狀、味覺嗅覺喪失、不明腹瀉等COVID-19相關症狀者,亦無法排除無症狀感染的可能,建議應由醫師依據檢驗陽性民眾之疫苗接種情形、陽性抗體之種類、及TOCC等資訊進行綜合評估。衛生局於核定費用時,依「醫療費用收費標準核定作業參考原則」辦理,該原則第5點略以,非屬健保給付項目,直轄市、縣市主管機關應衡酌醫用者意見,參考機構提供之醫療設施水準、成本分析與市場行情等資料,依審查程序據以核定。並督導所轄醫事機構依循醫療法第22條規定辦理,不得違反收費標準,超額或擅立收費項目收費。

四、旨揭指引已置於衛生福利部疾病管制署全球資訊網(www.cdc.gov.tw) /COVID-19防疫專區/醫療照護機構感染管制相關指引項下,請依循使用。


下載檔案: 376600304i_1100058822a00_attch1.pdf
 
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